Due integratori alimentari, venduti per sostenere la salute degli uomini, sono stati ritirati dal mercato a causa di “ingredienti farmacologici nascosti” non dichiarati, afferma la Food and Drug Administration statunitense.
Gli ingredienti non elencati possono causare cali “pericolosi per la vita” della pressione sanguigna se usati in combinazione con altri farmaci da prescrizione, aggiunge l’agenzia.
Solo pochi giorni fa, si è scoperto che altri due integratori per la salute maschile contenevano gli stessi ingredienti non elencati.
VitalityXtra e PeakMax sono commercializzati come integratori alimentari per migliorare le prestazioni e l’energia maschile. Sono stati richiamati volontariamente dalla società californiana VitalityVita.com dopo che è stato scoperto che contenevano sildenafil (il principio attivo del Viagra) e diclofenac (un farmaco approvato dalla FDA usato per trattare il dolore e l’infiammazione). È stato riscontrato che entrambi i prodotti contengono sildenafil, mentre diclofenac è stato trovato solo in PeakMax. Tuttavia, nessuno dei farmaci era stato pubblicizzato sulla confezione degli integratori.
La tabella seguente mostra i prodotti interessati:
“Il consumo di prodotti a base di sildenafil non dichiarati può interagire con i nitrati presenti in alcuni farmaci soggetti a prescrizione (come la nitroglicerina) e può causare un calo significativo della pressione sanguigna che può essere pericoloso per la vita”, ha affermato la FDA in una dichiarazione del 6 novembre. “Le persone con diabete, pressione alta, colesterolo alto o malattie cardiache spesso assumono nitrati.”
L’agenzia ha aggiunto che tra i target demografici dei prodotti, gli uomini adulti che usano farmaci a base di nitrati per gestire le malattie cardiache sono i più a rischio.
Per quanto riguarda il diclofenac, l’ingrediente può anche interagire con altri farmaci, ma può anche causare effetti collaterali da solo. “L’uso di prodotti a base di diclofenac non dichiarati può causare un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, come infarti e ictus, nonché gravi danni gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione fatale dello stomaco e dell’intestino”, ha affermato la FDA in una nota. . pubblicazione. .
VitalityVita ha informato i suoi distributori e consumatori dell’incidente e sta organizzando la restituzione di tutti i prodotti ritirati.
“I consumatori che hanno le capsule VitalityXtra o PeakMax numero di lotto 230811 dovrebbero smettere di usare il prodotto”, ha affermato la FDA. “I consumatori devono contattare il proprio medico o operatore sanitario se hanno riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all’assunzione o all’utilizzo di questo farmaco.”
La FDA ha avvertito che VitalityXtra e PeakMax, così come molti altri integratori alimentari, sono classificati come farmaci “non approvati” e non sono stati sottoposti allo stesso livello di controllo di sicurezza ed efficacia delle produzioni farmaceutiche approvate.
“La FDA non può testare e identificare tutti i prodotti commercializzati come integratori alimentari che contengono ingredienti nascosti potenzialmente dannosi”, ha affermato l’amministrazione. “I consumatori dovrebbero prestare attenzione.”
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