Due integratori alimentari destinati a sostenere la salute degli uomini sono stati ritirati dal mercato dopo che è stato scoperto che contenevano “ingredienti farmacologici nascosti”, riferisce la Food and Drug Administration (FDA).
Gli ingredienti non elencati possono causare cali “pericolosi per la vita” della pressione sanguigna se usati in combinazione con altri farmaci da prescrizione, avverte l’agenzia.
Il richiamo volontario è stato avviato dalla società di integratori con sede in California Boulla LLC il 4 novembre dopo che è stato scoperto che contenevano sildenafil (il principio attivo del Viagra) e diclofenac (un farmaco approvato dalla FDA usato per trattare il dolore e l’infiammazione).
I prodotti ritirati (ZoomMax e ZapMax) sono commercializzati come integratori alimentari per migliorare le prestazioni e l’energia maschile. Tuttavia, né il sildenafil né il diclofenac sono elencati sulla confezione.
La tabella seguente mostra i prodotti interessati:
“Il consumo di prodotti a base di sildenafil non dichiarati può interagire con i nitrati presenti in alcuni farmaci soggetti a prescrizione (come la nitroglicerina) e può causare un calo significativo della pressione sanguigna che può essere pericoloso per la vita”, ha affermato la FDA in una dichiarazione del 5 novembre.
“Le persone con diabete, pressione alta, colesterolo alto o malattie cardiache spesso assumono nitrati.”
L’agenzia ha aggiunto che tra i target demografici dei prodotti, gli uomini adulti che usano farmaci a base di nitrati per gestire le malattie cardiache sono i più a rischio.
Per quanto riguarda il diclofenac, l’ingrediente può anche interagire con altri farmaci, ma può anche causare effetti collaterali da solo.
“L’uso di prodotti a base di diclofenac non dichiarati può causare un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, come infarti e ictus, nonché gravi danni gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione fatale dello stomaco e dell’intestino”, ha affermato la FDA in una nota. . pubblicazione. .
Boulla LLC ha informato i suoi distributori e consumatori dell’incidente e sta organizzando la restituzione di tutti i prodotti ritirati.
“I consumatori che hanno capsule ZoomMax o ZapMax con numero di lotto YZM240406 dovrebbero smettere di usare il prodotto”, ha affermato la FDA. “I consumatori devono contattare il proprio medico o operatore sanitario se hanno riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all’assunzione o all’utilizzo di questo farmaco.”
L’ultimo richiamo arriva appena due mesi dopo che Boulla LLC ha emesso un altro ritiro volontario delle sue capsule Boom Max, che contenevano anche sildenafil non dichiarato.
La FDA ha avvertito che ZoomMax e ZapMax, così come molti altri integratori alimentari, sono classificati come farmaci “non approvati” e non sono stati sottoposti allo stesso livello di controllo di sicurezza ed efficacia delle produzioni farmaceutiche approvate.
“La FDA non è in grado di testare e identificare tutti i prodotti commercializzati come integratori alimentari che contengono ingredienti nascosti potenzialmente dannosi”, ha affermato l’amministrazione in una dichiarazione del 20 giugno dopo il precedente richiamo. “I consumatori dovrebbero prestare attenzione.”
Drazen Zigic/Getty
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