Cavo aziendale IndiaPopVax, un’azienda biotecnologica indiana full-stack che sviluppa nuovi vaccini e terapie a base di mRNA utilizzando la progettazione computazionale di proteine abilitata dall’apprendimento automatico, è lieta di annunciare di essere stata selezionata per essere inclusa nel progetto NextGen del governo degli Stati Uniti come parte di questa iniziativa, il National L’Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, condurrà e sponsorizzerà il primo studio di Fase I sull’uomo del vaccino COVID di prossima generazione dell’azienda. -19 candidato al vaccino. Questo studio, che sarà condotto negli Stati Uniti e dovrebbe iniziare all’inizio del 2025, mira a valutare la sicurezza e l’immunogenicità del candidato vaccino in partecipanti umani sani.
Il candidato vaccino si basa sull’architettura innovativa di PopVax per la visualizzazione dell’immunogeno in particelle simili a virus autoassemblanti codificate da mRNA (VLP) e utilizza una delle formulazioni di nanoparticelle lipidiche (LNP) di PopVax con un nuovo lipide progettato da PopVax. Negli studi preclinici, i costrutti del vaccino COVID-19 di PopVax hanno suscitato una risposta anticorpale nei topi che ha portato a una neutralizzazione da 10 a 100 volte più potente delle varianti chiave della SARS-CoV-2 rispetto alle sequenze vaccinali degli mRNA COVID-19 esistenti approvati negli Stati Uniti Il materiale mRNA-LNP per la sperimentazione clinica sarà prodotto presso la nuova struttura di fonderia di RNA predisposta per cGMP di PopVax a Hyderabad, dimostrando le capacità di PopVax dall’ideazione alla clinica nello sviluppo di vaccini mRNA.
“Siamo lieti che il nostro vaccino COVID-19 sia stato selezionato come candidato per il Progetto NextGen e il team PopVax è entusiasta di lavorare con scienziati e medici esperti della Divisione di microbiologia e malattie infettive del NIAID per testare la sicurezza del nostro candidato vaccino e piattaforma tecnologica in uno studio clinico per la prima volta, nonché di raccogliere i primi indicatori della capacità del prodotto di suscitare una risposta immunitaria potente e ampia”, ha affermato Soham Sankaran, fondatore e CEO di PopVax non così grave come prima, riteniamo che sia essenziale sviluppare vaccini in grado di proteggere coloro tra noi che sono ancora vulnerabili a questa malattia, nonché di proteggere da una recrudescenza della SARS-CoV-2 anticipando e interrompendo possibili percorsi evolutivi di l’agente patogeno”.
Progetto di prossima generazione (https://aspr.hhs.gov/NextGen/) è un’iniziativa del governo degli Stati Uniti volta a tradurre rapidamente nuovi vaccini e terapie innovativi contro il COVID-19 e altre minacce per la salute pubblica dal laboratorio ad un’ampia disponibilità. L’iniziativa è una collaborazione tra NIAID e la Biomedical Advanced Research and Development Agency (BARDA), entrambe parte del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti.
PopVax (https://popvax.com) ha sviluppato una nuova architettura di mRNA per la presentazione di immunogeni in particelle simili a virus (VLP), una piattaforma di distribuzione di nanoparticelle lipidiche (LNP) per mRNA utilizzando nuovi lipidi ionizzabili progettati da PopVax e un approccio computazionale per la progettazione di proteine basato sull’apprendimento automatico. Insieme all’infrastruttura di dosaggio clinico e al processo di produzione dell’azienda predisposti per cGMP, queste piattaforme costituiscono collettivamente il fondamento della capacità di PopVax di portare rapidamente nuovi biomedicinali a base di mRNA dal concetto alla clinica. Fondata alla fine del 2021 e precedentemente incubata presso il Centro di biologia cellulare e molecolare (CSIR-CCMB), PopVax impiega ora 70 persone nei suoi team computazionali, sperimentali, analitici, di sviluppo dei processi e di qualità presso RNA Foundry, i suoi I Integrated +D e processi struttura di sviluppo a Hyderabad. Il lavoro dell’azienda è stato finanziato in parte attraverso accordi di progetto con la Fondazione Bill & Melinda Gates e con Balvi, un’organizzazione globale per la salute e la biosicurezza avviata dal co-fondatore di Ethereum Vitalik Buterin. PopVax ha sei nuovi candidati vaccini nella sua pipeline preclinica e intende avviare cinque studi clinici nei prossimi due anni.
Le richieste devono essere indirizzate a contact@popvax.com.
